| 产品名称 | 医用诊断高频X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器HGYXHG-II,含控制台；X射线管XHO1，X射线管组件LQ16-XA4；限束器；摄影床HGSYC-I组成。标称电功率50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点：0.6/1.2 )；管电压调节范围：(40～150)kV；管电流调节范围：(16～630)mA；加载时间调节范围：(0.0016～6.4)s；电流时间积：(1～630)mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构作X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | HGYX-50-RR |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3301290号(更) |
| 注册人名称 | 珠海保税区和佳医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号和佳医学工业园二期综合楼1-3层”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3301290号"变更为"国食药监械(准)字2010第3301290号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-23 |
| 有效期至 | 2014-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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