| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿剌器、瓶塞穿剌器保护套、空气过滤器、进气软管、上软管、三通、注射件、滴斗、下二通、下软管、调节器、精密药液过滤器、输液针组成。精密药液过滤器过滤介质孔径2.0、3.0、5.0μm。瓶塞穿刺器和调节器(即滚轮、调节架)及输液针针柄由ABS制成，化学名称丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；瓶塞穿刺器保护套、输液针保护套、空气过滤器外壳由PE制成，化学名称：聚乙烯；空气过滤器由外壳和空气过滤膜组成，空气过滤膜由PP、PTFE材料制成；进气软管、上软管、三通、滴斗、下二通、下软管、输液针软管、输液针针座由PVC |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉重力输注药液。 |
| 型号规格 | TKJS01、TKJS02,静脉针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660192号 |
| 注册人名称 | 安徽省天康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省天长市仁和南路20号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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