| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:产品由控制台(KB-500)、高压变压器组件(5G)、X射线管组件(SC1F)、X射线管(XD51-20.40),诊断床(C15)、摄影床(CDG)、立式摄影架(LSJ)、限束器、高压电缆组成。性能:标称电功率:22.2kW(300mA 100kV 0.1s);SC1F X射线管组件(旋转阳极1.0/2.0);直接摄影，荧光屏透视；透视管电压:40-110kV;摄影管电压:40-125kV;透视管电流:0.3-5mA;摄影管电流:100-500mA,加载时间范围:0.02-5s;电流时间积范围:2- |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视和摄影。 |
| 型号规格 | KB-500 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3300707号 |
| 注册人名称 | 内江西南医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省内江市东兴区天河街148号 |
| 生产地址 | 四川省内江市东兴区天河街148号 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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