| 产品名称 | ABO、RhD血型抗原检测卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%，A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64)， Control管含35%生理盐水。产品有效期：2-25℃保存,有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供医院临床ABO、RhD血型抗原检测(正定型，仅用于临床检测，不用于血源筛查)。 |
| 型号规格 | 2人份/卡、12卡/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3401176号 |
| 注册人名称 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 批准日期 | 2012-09-04 |
| 有效期至 | 2016-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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