| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针式 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、药液过滤器、软管、三通(二通)、滴管、滴斗、调节器和注射件及输液针组成，采用透析塑料薄膜小包装袋包装，经环氧乙烷灭菌后，无菌、无热原、无溶血反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供医疗卫生单位临床输液使用。 |
| 型号规格 | A1、A3、B1、B3、C1、C3；输液针0.45X13.5RWSB、0.5X18.5RWSB、0.55X18.5RWSB、0.6X23.5TWLB、0.7X23.5TWLB、0.8X26TWLB、0.9X26TWLB、1.2X26TWLB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3661323号(更) |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 备注 | 生产者名称由“江西锦胜医疗器械有限公司”变更为“江西锦胜医疗器械集团有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3661323号"变更为"国食药监械(准)字2010第3661323号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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