| 产品名称 | 脊柱融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。一次性使用无菌或非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460875号(更) |
| 注册人名称 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永翔北路5号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区环山村 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460875号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460875号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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