| 产品名称 | 一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张管主要由金属环、球囊(天然橡胶和尼龙)、内、外导管和连接管等组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床心脏二尖瓣狭窄扩张用。 |
| 型号规格 | LHT型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3770908号(更) |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 备注 | 企业注册地址由“江西南昌进贤李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”，生产地址由“江西南昌进贤李渡大道23号”变更为“南昌市进贤县李渡爱华大道188号”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3770908号”变更为“国食药监械(准)字2008第3770908号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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