| 产品名称 | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。 |
| 型号规格 | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3770434号(更) |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区天雄路588弄28号楼 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢”。生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创电生理医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770434号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770434号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-04-06 |
| 有效期至 | 2016-04-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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