| 产品名称 | 脑动脉瘤夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑动脉瘤夹选用YY/T0605.7－2007《外科植入物 金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》规定的材料制成。产品闭合力的降低应不超过标称闭合力的5%。无菌包装或非无菌包装。无菌包装产品采用电离辐射方法灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经外科手术治疗脑动脉瘤时，阻断脑动脉瘤血供。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460768号(更) |
| 注册人名称 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 备注 | 企业应在该产品上市使用过程中进行MRI安全性研究，以适应临床要求。生产者名称由“天津市华剑骨科器械有限公司”变更为“嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司”；生产者地址由“天津市南开区长江道102号”变更为“天津市南开区资阳路27号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460768号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460768号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-07-01 |
| 有效期至 | 2015-06-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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