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当前位置: 首页 > 国产器械 > 金属支持型接骨板 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 金属支持型接骨板
结构及组成/主要组成成分 该产品结构为解剖型,材料为纯钛。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于四肢干骺端、锁骨、肩胛骨及骨盆骨折内固定。
注册证编号 国食药监械准字2010第3460952号(更)
注册人名称 浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所 金华市仙华南街466号
生产地址 金华市仙华南街466号
备注 生产者地址由“金华市胜利街341号科惠大楼一楼”变更为“金华市仙华南街466号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3460952号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460952号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2010-08-23
有效期至 2014-08-22
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理分类
企业联系电话 0579-82255559; 0579-89105275;0579-82339460;13505795498
网址 暂无权限
指导原则 高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则(2022年第14号)
增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则(2022年第4号)
相关标准 YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板
GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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