产品名称 | 一次性使用空心纤维血浆分离器(商品名:血浆分离器) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,空心纤维材料为聚丙烯,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用空心纤维血浆分离器通过血浆分离,将血细胞和带有致病物质的血浆分离,达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE),自身抗体介导疾病,血栓性血小板减少性紫癜(TTP),溶血性尿毒症综合征(HUS)等。 |
型号规格 | WG-F50-PPWG-F80-PP |
注册证编号 | 国食药监械准字2010第3451260号(更) |
注册人名称 | 威海威高血液净化制品有限公司 |
注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
备注 | 生产者地址由“山东省威海市世昌大道312号”变更为“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3451260号"变更为"国食药监械(准)字2010第3451260号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-11-30 |
有效期至 | 2014-11-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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