| 产品名称 | 持续正压氧疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、空气压缩机、流量计、空氧混合、加温湿化器、支臂、输氧管道、氧浓度查阅表、头带及CPAP鼻塞组成。空氧混合后输出最大流量：不低于15L/min，气道最大压力：输出最大流量时不低于1.2kPa，气道内最大安全压力：2kPa±20%，氧浓度调节：21%-99%，精度±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用气道持续正压气流对呼吸功能不全，引起血氧下降，但仍具有自主呼吸的各种年龄患者，适用于婴幼儿，进行非侵入无创呼吸治疗，以期增加功能残气量，改善患者的低血氧症至安全水平。 |
| 型号规格 | CPAP-Ⅰ |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3541010号(更) |
| 注册人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区大灰厂东路27号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区大灰厂东路27号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“北京市丰台区辛庄小学东侧100米”变更为“北京市丰台区大灰厂东路27号”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3541010号"变更为"国食药监械(准)字2010第3541010号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-09-15 |
| 有效期至 | 2014-09-14 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13811357017; 18504778961;13520575986;010-83386090 |
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