| 产品名称 | 一次性使用主动脉插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚氯乙烯材料制造，由手术线固定环、管体、管接头组成。长度为200毫米。根据结构分为两种型号：弯头型和直头型；每种类型根据外径、内径大小不同分为10 种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心脏手术时，插入主动脉内，是氧合血液持续输入人体内的通道。 |
| 型号规格 | XF(10F/12F/14F/16F/18F/20F/22F/24F/26F)XF-1(10F/12F/14F/16F/18F/20F/22F/24F/26F) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3770901号(更) |
| 注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 生产地址 | 天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 备注 | 生产者名称由“天津市塑料研究所”变更为“天津市塑料研究所有限公司”；生产者地址由“天津市南开区黄河道445号”变更为“天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770901号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770901号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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