| 产品名称 | 医用数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：高频高压发生器(X671A)、控制台、图像探测器、探测器电源、X射线管组件、X射线管、限束器、摄影床(X19A)、机架、立柱、床电器控制立柜、工作站、图像处理系统、显示器。性能：标称电功率50kW；X射线管组件：X122D(焦点2.0/0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV；管电流调节范围：50-500mA；摄影毫安秒：0.4mAs～500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作摄影检查，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | DRX600-A |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3300664号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300664号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300664号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-03 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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