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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用精密过滤输液器 带针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用精密过滤输液器 带针
结构及组成/主要组成成分 一次性使用精密过滤输液器带针由:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、三通或二通、滴管、药液注射件、管路、流量调节器、精密药液过滤器、空气过滤器、外圆锥接头、静脉输液针组成。
适用范围/预期用途 产品适用于静脉输液。
型号规格 进气式、非进气式;静脉针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm;过滤膜孔径为5μm
注册证编号 国食药监械准字2011第3660973号
注册人名称 莱芜安通医疗器材有限公司
注册人住所 莱芜市莱城区汇河大道007号
生产地址 莱芜市汶源西大街(71770)部队、莱芜市莱城区汇河大道007号
批准日期 2011-08-12
有效期至 2015-08-11
编码代号 6866医用高分子材料及制品
管理分类
企业联系电话 0531-76586655; 13963485078;0634-6586655;0634-6580007;0634-65866655
指导原则 一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)(2023年第15号)
相关标准 YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法
YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器
YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法
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数据更新时间:2024-11-21
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