产品名称 | 二尖瓣球囊扩张导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、内外导管、座等组成。球囊为三层结构,内外球囊由医用乳胶制成,中层为尼龙网;外导管采用聚氯乙烯制成,内导管采用聚丙烯制成;球囊两端有2Cr13不锈钢标志环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于二尖瓣扩张修复治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2011第3771598号 |
注册人名称 | 徐州亚太科技有限公司 |
注册人住所 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209 |
生产地址 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209 |
批准日期 | 2011-12-29 |
有效期至 | 2015-12-28 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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