| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分带分离式进气器和不带分离式进气器的输血器,输血器由瓶塞穿刺器及保护套、管路、滴斗及滴管、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、外圆锥接头及保护套或静脉输液针组成,进气器件由瓶塞穿刺器或穿刺针及保护套、管路、夹子、空气过滤器组成。其中与血液接触组件的原材料分别为：瓶塞穿刺其由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)制成，管路、滴斗、滴管及外圆锥接头由医用聚氯乙烯(PVC)制成，血液及血液成分过滤器由尼龙1010制成，静脉输液针由医用聚氯乙烯和不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床输血器具,供人体输注血液及血液成分。 |
| 型号规格 | TS-Ⅰ、TS-Ⅱ 带针(静脉输液针规格：0.7、0.9、1.2) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3661093号 |
| 注册人名称 | 苏州奇天输血技术有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江市同里镇长胜路 |
| 生产地址 | 吴江市同里镇长胜路 |
| 批准日期 | 2011-09-15 |
| 有效期至 | 2015-09-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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