| 产品名称 | 微量泵延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，药液过滤器孔径为15μm，滤除率不小于80％；2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要同微量注射泵配套，装配一次性使用静脉输液针后，供人体微量输注药液用，也可用于管路长度不够时，加长管路用。 |
| 型号规格 | 普通型：YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C；压力型：YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1：管路规格尺寸表 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660014号 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 批准日期 | 2013-01-13 |
| 有效期至 | 2017-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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