| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：直流高压发生器X62Ⅱ，控制台X72C，电动诊断床X01G和X01K，手动限束器XB886A，电动限束器XB887，X射线管组件FBGT22，X射线管XD51-20.40/125，摄影床X17D和X17K，X射线管组件X122，X射线管XD52-30.50/125。产品性能：标称电动率50kW(500mA,100kV,0.1s)，X射线管组件(管型号XD51-20.40/125,旋转阳极,焦点:1/2 mm)，X射线管组件(管型号XD52-30.50/125,旋转阳极,焦点:1/2mm)，管电 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作X射线透视、胃肠检查、摄影检查，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | XG501-5 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3301241号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3301241号"变更为"国食药监械(准)字2011第3301241号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-30 |
| 有效期至 | 2015-09-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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