| 产品名称 | 一次性使用去白细胞输血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚氯乙烯、ABS、聚酯等材料制成。由穿刺器、软管、滴斗和滴管、流量调节器、过滤件、空袋组成。剩余白细胞小于2.5×106，红细胞回收率不小于85%.。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 |
| 型号规格 | KF-WFR-A/B-200ml/400ml(A:床边型；B:血库型) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3660734号(更) |
| 注册人名称 | 成都市双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区中和仁和路 |
| 生产地址 | 成都高新区中和仁和路 |
| 备注 | 企业名称由“成都市双流双陆医疗器械有限公司”变更为“成都市双陆医疗器械有限公司”；生产及注册地址由“成都市双流县中和镇仁和路”变更为“成都高新区中和仁和路”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3660734号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660734号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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