产品名称 | 一次性胰岛素泵用储液器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 储液器由芯杆、活塞、外套、锥头、针座、抽液针、保护套构成。产品为中头式,容量为3ml。 |
适用范围/预期用途 | 储液器配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用输注器用于输注胰岛素药液。 |
型号规格 | ST-BC |
注册证编号 | 国食药监械准字2011第3541217号 |
注册人名称 | 微创(北京)生命医学科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室 |
生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室 |
批准日期 | 2011-10-09 |
有效期至 | 2015-10-08 |
编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 010-66513642; 010-88795981;010-88797140 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 |
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