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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用电子镇痛输注泵 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用电子镇痛输注泵
结构及组成/主要组成成分 产品由输注控制器、储液盒、药液管道组成。BCDB-100和BCDB-200为一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于患者硬膜外持续止痛及自控止痛注液时使用。
型号规格 BCDB-100;BCDB-200。
注册证编号 国食药监械准字2011第3541100号
注册人名称 上海博创医疗设备有限公司
注册人住所 上海市松江区施惠路315弄7号
生产地址 上海市松江区施惠路315弄7号
备注 1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
批准日期 2011-09-21
有效期至 2015-09-20
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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