| 产品名称 | 根管充填剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非凝固性含X射线阻射性的根管充填材料，主要成分为氢氧化钙，甘油，硅油，碘仿。主要性能指标：流动性：≥20mm；膜厚度：＜50um；X射线阻射性：至少和3mm厚的铝片相当。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于根管治疗中术后对根管的充填及封闭。急性炎症期不宜使用。 |
| 型号规格 | 双组份：粉：10g，液：10ml； 单组份：1ml/支 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3631192号(更) |
| 注册人名称 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇东佳路180号 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“上海市卢湾区斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3631192号"变更为"国食药监械(准)字2010第3631192号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-23 |
| 有效期至 | 2014-11-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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