| 产品名称 | 一次性使用造影导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，材料为304不锈钢，在导丝的表面涂有PTFE涂层，根据头端形状的不同分为直头和弯头两种。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于血管造影，目的是建立了一个从穿刺部位到病变部位或通过病变部位到达远端的通道，辅助其它器械进行定位操作。 |
| 型号规格 | 外径：0.035"，0.038"；长度：150cm，180cm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3770729号(更) |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 嘉定区高潮路658号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”；注册证由"国食药监械(准)字2009第3770729号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770729号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-27 |
| 有效期至 | 2013-09-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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