| 产品名称 | 一次性无菌留置引流导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌留置引流导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有：留置引流导管(带滑扣)、导引穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(孔巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、输液接头。主要配件留置引流导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造，外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯(PC)制造，扩张器的接头和管体采用聚丙烯(PP)制造。导 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。 |
| 型号规格 | 产品的规格可分为：4F、5F、6F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3660610号(更) |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼) |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼) |
| 备注 | 生产场所地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁(南方医疗器械产业园内1#厂房三、四楼、2#厂房)变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)；生产者地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)。公司名称由“佛山市南海百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3660610号"变更为"国食药监械(准)字2011第3660610号( |
| 批准日期 | 2011-05-19 |
| 有效期至 | 2015-05-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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