| 产品名称 | 记忆合金食道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由TiNi记忆合金丝编织的网状结构和覆在表面的医用级硅橡胶组成，支架一端绕有缝合线。产品分为单喇叭口食膜防返流型、双喇叭口食膜防返流型、球头形食膜防返流型和双喇叭口形吻合口食膜型。一次性使用。产品分为无菌和非无菌方式供货，无菌方式供货产品环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体食道管腔狭窄的扩张治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3460443号(更)) |
| 注册人名称 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
| 备注 | 生产者地址：由“北京市昌平区星火街6号”变更为“北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3460443号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460443号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-04 |
| 有效期至 | 2014-05-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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