| 产品名称 | 记忆合金血管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为喇叭口形，由镍钛合金丝编织成的Z字形结构支架和涤纶覆膜组成，联结处使用镍钛合金弹簧，支架覆膜材料的两端各有一个铂金标记。支架直径(mm)：10-50，支架长度(mm)：40-220，膜厚(mm)：0.10。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与递送器配合使用，用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。 |
| 型号规格 | TNS-X2 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3460084号(更) |
| 注册人名称 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
| 备注 | 生产者地址：由“北京市昌平区星火街6号”变更为“北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3460084号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460084号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-20 |
| 有效期至 | 2014-01-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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