| 产品名称 | 妇科射频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手术电极、操作手柄、中性电极、脚踏开关、电源线和推车组成。根据控制方式、手术电极配置情况不同以及及是否配备脚踏开关分不同型号。工作频率为550kHZ±40 kHZ；输出功率：凝固模式和双极模式下为15-50W可调，切割模式下为15-100W可调；测温范围为15～120℃；控温范围为35～100℃；阻抗百分比显示为100-999%；有凝固、切割和双极三种工作模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 子宫肌(腺)瘤；功能性子宫出血；宫颈炎；尖锐湿疣；前庭大腺囊肿。其中BBT-RF-D型、BBT-RF-D280型：功能性子宫出血、宫颈炎、尖锐湿疣； BBT-RF-F型、BBT-RF-F280型：宫颈炎、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿。 |
| 型号规格 | BBT-RF-A、BBT-RF-A280、BBT-RF-B280、BBT-RF-B380、BBT-RF-C、BBT-RF-C280、BBT-RF-D、 BBT-RF-D280、BBT-RF-E、BBT-RF-E280、BBT-RF-F、BBT-RF-F280 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3251061号 |
| 注册人名称 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼 |
| 批准日期 | 2011-09-14 |
| 有效期至 | 2015-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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