| 产品名称 | 一次性使用造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造，导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成，末端软管则由Pebax制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于冠状动脉血管造影检查。 |
| 型号规格 | 头端：JL、JR、AL、AR和PIG；外径：4F，5F，6F，7F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3770793号(更) |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 嘉定区高潮路658号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”；注册证由"国食药监械(准)字2009第3770793号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770793号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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