| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎前路钢板和固定螺钉组成；颈椎前路钢板选用GB/T13810的纯钛材料制造，固定螺钉选用GB/T13810的钛6铝4钒制造；表面无着色；非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎C2－C7范围内，1－4个脊柱节段的固定。 |
| 型号规格 | 颈椎前路钢板：BQL－4、BQL－6、BQL－8、BQL－10固定螺钉：φ4.0、φ4.5 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460038号(更) |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 备注 | 生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”；生产场所地址由“常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460038号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460038号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-19 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-85120698; 0519-86537999;0519-89888852;0519-88889989;0519-85110728;0519-86221111 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
