| 产品名称 | 血液透析机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置；计算机控制系统及接口、检测、控制组件；操作、显示组件；报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。 |
| 型号规格 | SDL-2000H型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3451067号(更) |
| 注册人名称 | 重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区捍卫路102号8层 |
| 备注 | 生产者名称由“重庆圣德利医疗器械研究有限公司”变更为“重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司”；生产者地址由“重庆市渝中区捍卫路102号8层”变更为“重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼”。注册证由“国食药监械(准)字2008第3451067号”变更为“国食药监械(准)字2008第3451067号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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