| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器(EPS50RF)、高压控制台、高压电缆、上球管诊断床(X710；X09A)、X射线管组件(E7252X、管套B-130H，射线管A-192、Ray-14_1)、限束器、摄影床(X17H-S带X28A立柱；X17F)、医用X射线电视系统、医用X射线成像单元、影像增强器、高清晰灰度监视器、床电器控制立柜、床控键盘、X射线滤线栅组成。 性能：标称电功率50kW；X射线管组件(焦点：1.2/0.6；旋转阳极)；摄影管电压调节范围：40～150kV；透视管电压调节范围:40-125kV；摄影 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查之用。 |
| 型号规格 | AXGPSM50型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3300696号(更) |
| 注册人名称 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区临青路430号4幢 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区临青路430号 |
| 备注 | 生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300696号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300696号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-18 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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