产品名称 | 血液透析机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血泵、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;工业控制级计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件澳凯龙2000H血液透析系统2000H-V2.2组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。 |
型号规格 | SDL-2000H型 |
注册证编号 | 国食药监械准字2011第3451485号 |
注册人名称 | 重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司 |
注册人住所 | 重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼 |
生产地址 | 重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼 |
批准日期 | 2011-12-05 |
有效期至 | 2015-12-04 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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