| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品高频高压发生装置(HF550-50)、X射线管组件(E7843X，LQ17-XB4) 、诊断床(CS15)、摄影床(CDG)、立式摄影架(LSJ)、医学影像数字化处理系统、限束器、高压电缆组成。依据部件配置不同分为三个型号。性能：标称电功率100kV、500mA、0.1s;E7843X型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；LQ17-XB4型X射线管组件(旋转阳极，焦点1.0/2.0)；透视管电压调节范围：40-125kV；摄影管电压调节范围：40-150kV；透视管电流调节范围：0.5-6m |
| 适用范围/预期用途 | 适用于造影检查(DSA除外),胸部、腹部、骨骼四肢临床平片诊断。 |
| 型号规格 | HF550A、HF550A-R、HF550B-R |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3301403号 |
| 注册人名称 | 四川西南医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新西区西芯大道12号 |
| 生产地址 | 成都高新西区西芯大道12号 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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