| 产品名称 | 封堵器输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由装载器、鞘、扩张器、连接管、传递杆组成。装载器、鞘、扩张器、连接管的材料为聚乙烯，传递杆的材料为304不锈钢。产品分为普通型和加强型，加强型产品中鞘组件内外层间绕丝为304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3770249号(更) |
| 注册人名称 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区厂洼路2号西排 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3770249号"变更为"国食药监械(准)字2010第3770249号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-22 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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