| 产品名称 | 脑动脉瘤夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑动脉瘤夹由符合GB/T13810《外科植入物钛及钛合金加工材》钛合金材料制成，闭合力的降低应不超过标称闭合力的5%。产品采用非无菌包装，使用前必需灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于脑动脉瘤夹闭治疗手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460351号 |
| 注册人名称 | 沧州康华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北任丘市远景花园9号楼1单位502室 |
| 生产地址 | 任丘市京开道 |
| 备注 | 企业应在未来四年的销售中，对该产品进行MRI安全性研究，以适应临床要求。 |
| 批准日期 | 2011-03-21 |
| 有效期至 | 2015-03-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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