| 产品名称 | 单动双动部分髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双动、单动部分髋关节假体，组件包括金属杯、金属股骨头、金属球头、杯衬、股骨柄。其中股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或铸造钛合金，金属杯、金属股骨头、金属球头为铸造钴铬钼合金，杯衬材料为超高分子量聚乙烯。分为灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用，用于股骨头缺血性坏死、股骨颈骨折、粗隆间骨折、类风湿性关节炎的半髋置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3460906号 |
| 注册人名称 | 北京维瑞利医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区温泉黑龙潭西路10号 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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