| 产品名称 | 非骨水泥柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO 5832-2规定。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3461081号 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街22号;北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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