| 产品名称 | 医用防粘连改性壳聚糖(膜)(商品名:百菲米) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要原料为壳聚糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部手术粘连的预防。 |
| 型号规格 | BLKM-1：200×200×0.06mm；BLKM-2：150×150×0.06mm；BLKM-3：150×100×0.06mm；BLKM-4：100×100×0.06mm；BLKM-5：100×50×0.06mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3641250号 |
| 注册人名称 | 北京百利康生化有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区燕山工业开发区东流水路27号 |
| 生产地址 | 北京市房山区燕山工业开发区东流水路27号 |
| 备注 | 该产品在上市后临床使用过程中应加强不良事件监测，按照有关不良事件监测规定及时上报，并在重新注册时提交相应的评价报告。 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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