| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器VZW2556RB2-XX、X射线管RAD-14、管套DIAMOND、限束器、通用型摄影架U-DRC、摄影床U-DRC、非晶硅数字X射线成像板、高压电缆、图像处理系统、自动曝光控制电离室(选配)组成。标称电功率：50kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点0.6/1.2；探测器：非晶硅CsI;管电压调节范围：(40～150)kV；管电流调节范围：(10～630)mA；加载时间调节范围：(0.001～6.3)s；电流时间积：(0.1～630)mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体的胸部、腹部、骨与软组织(头、腰椎、骨盆/髋关节)部位X射线的数字化成像。 |
| 型号规格 | ZK-DR(A1) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3300457号(更) |
| 注册人名称 | 北京中科美伦医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦0302室 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区经海二路25号1幢一层 |
| 备注 | 生产场所地址由“北京经济技术开发区路东新区A15街区中科美伦产业基地一层”变更为“北京经济技术开发区经海二路25号1幢一层”；生产企业名称由“北京中科美伦科技有限公司”变更为“北京中科美伦医疗股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3300457号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300457号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
