| 产品名称 | 聚醚砜空心纤维透析器(商品名：HF高通系列聚醚砜空心纤维透析器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚砜空心纤维透析器主要由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖和O型圈等组成，主要构成材料为聚醚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯和硅橡胶。有效膜面积分别为：1.2m2、1.4m2、1.6m2，外壳长度260mm。产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 聚醚砜空心纤维透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | PES12HF，PES14HF，PES16HF |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3451318号 |
| 注册人名称 | 上海佩尼医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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