| 产品名称 | 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器(Nd:YAG激光器)、导光系统(光纤传导，光纤由石英芯和FEB(聚全氟乙烯)涂层及塑料护套)及瞄准装置、激光电源、控制系统、安全防护系统、冷却系统组成。激光波长：1064nm±10nm，多模输出；瞄准激光：红色可见半导体激光，波长为650-670 nm。光束传输系统效率：传输系统效率≥75%(采用长度3米，内芯直径600μm光纤传输时)最大激光输出功率为 60W±20%；激光输出功率不稳定度优于±10%；激光输出功率复现性优于±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于人体病变组织的切割、汽化及凝固治疗。 |
| 型号规格 | KL型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3240668号(更) |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区超群街191号 |
| 生产地址 | 长春市高新区超群街191号 |
| 备注 | 生产者地址由“长春市前进大街1244号”变更为“长春市高新区超群街191号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3240668号"变更为"国食药监械(准)字2010第3240668号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
