| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统由高压发生器、X射线源组件、多功能支架、图像处理系统、平板探测器组成，选配件：不间断电源、剂量面积计、固定附件、主电源变压器、扶手、枕头、片盒架；附件：扩展把手。性能：最大输出电功率：50kW，标称电功率：50kW；X射线管电压范围：40kV～125kV可调，步阶1kV；管电流范围：10mA～630mA，加载时间范围：1ms～4ms；电流时间积范围：0.4mAs～500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检查(不适用于乳腺摄影和牙科摄影)。 |
| 型号规格 | PrimaryDiagnost DR |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2301545号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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