| 产品名称 | APL非骨水泥柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO5832-2规定。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于髋关节置换 |
| 型号规格 | 1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460850号(更) |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京顺义区林河工业开发区林河大街22号 |
| 备注 | 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册地址由“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460850号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460850号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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