| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机架、控制系统、支臂、呼吸管路、湿化器(选配)、空压机(选配)组成，其中呼吸管路、湿化器、空压机为外购有医疗器械注册证的部件。产品具有气道压力报警、呼吸频率报警、断电报警、潮气量报警、窒息报警、氧浓度报警等功能。各型号的具体性能指标详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者的呼吸管理和治疗。 |
| 型号规格 | PA-700、PA-700A、PA-700B、PA-900、PA-900A、PA-900B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3540947号 |
| 注册人名称 | 南京普澳医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浦口区浦珠北路110号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区东门曹营关12号 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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