| 产品名称 | 微波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能结构工作频率2450MHz±50MHz 输出功率：a) 范围0-150W b) 分6档调节20、50、75、100、125、150W c) 各档精度标称值的±20% 治疗时间 1-30min可调，精度±1min 微波辐射 a) 在辐射器正前方1m及后25cm内，无用辐射的密度不超过2Mw/cm2；b)从治疗机外壳泄露微波辐射(距外表面5cm任意点)不得超过2Mw/cm2；驻波比小于2。组成：治疗机、辐射器、显示器、基架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 治疗机用于软组织损伤、颈椎病、肩周炎、盆腔炎、伤口感染、带状疱疹的消炎、止痛、促进组织恢复。 |
| 型号规格 | TDK-Ⅰ |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3250507号 |
| 注册人名称 | 北京天鼎康科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区厂洼街5号鼎恒信商务大厦516室 |
| 生产地址 | 北京密云县长安商业街1号楼顶15号、16号 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 编码代号 | 6825医用高频仪器设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13911907028; 15801335832;010-88434328;010-53311729 |
| 相关标准 | YY 0777-2010 射频热疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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