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当前位置： 首页 > 国产器械 > 二氧化碳激光治疗机 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 二氧化碳激光治疗机
结构及组成/主要组成成分 该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成，六关节导光臂。激光波长：10.6um；多模，连续输出；光斑(焦点)直径0.5mm；终端输出功率：22.4W；激光功率不稳定度：±5%。
适用范围/预期用途 该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。
型号规格 KD-Ⅱ
注册证编号 国食药监械准字2010第3241127号
注册人名称 湖北康达医药开发有限公司
注册人住所 武汉市汉阳大道230号
生产地址 武汉市汉阳大道230号
批准日期 2010-10-13
有效期至 2014-10-12
编码代号 6824医用激光仪器设备
管理分类 Ⅲ
企业联系电话 027-84773965; 13367248811;13317130298
网址 暂无权限
相关标准 YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机
YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
临床路径 详情
共性问题 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件
如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”
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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题
有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料
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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行
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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测
有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测
有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测
座谈会｜医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间：2024-11-21
国产器械智能分析

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