| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试纸条、缓冲液(主要含牛血清白蛋白)、说明书；产品有效期：15-30℃避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原与梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 20试剂/盒，1人份/铝箔袋 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3400527号 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市蛇口工业五路南水工业区七号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市蛇口工业五路南水工业区七号厂房四楼 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-26810370; 0755-26810379;0755-26699789 |
| 网址 | 暂无权限 |
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