| 产品名称 | 射频热疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构：射频信号源、摆位主机、治疗床、操作台、温度测控装置及中央控制台五部分组成，SR1000 I型的摆位装置为敞开式，SR1000II型的摆位装置为闭合式。产品透热方式为非接触式，温度调控采用闭环连续控温方式。性能：射频输出功率：0-1000瓦可调，1250瓦保护射频频率：40.68Mhz匹配指标：Pr/PO≤15%25%保护，测温范围：30-48℃，测温精度：±0.3℃；控温范围：37-42.7℃，控温精度：±0.3℃。全电脑操作电脑病历管理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。禁忌症：头颈部肿瘤；患者一般情况差KPS≤70；有心肺肝肾功能不全者。 |
| 型号规格 | SR1000(I)、SR1000(II) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3251004号 |
| 注册人名称 | 北京先科创业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1# |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1# |
| 批准日期 | 2010-09-01 |
| 有效期至 | 2014-08-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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