| 产品名称 | 疝修补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网塞和平片组成，材料为医用级聚丙烯，产品由聚丙烯丝纺织成网片。其中网塞呈圆锥形，由外层和内层网片热合而成，外层为2片各带4个凹槽的圆形网片交错放置，内层为圆形网片，折成8个三角形的网瓣并在顶端缝合连接。平片为单层补片，呈滑板样，头部椭圆，燕尾部呈方形，中央开叉并与近尾部的精梭孔在同一中心线上。该产品一次性使用，无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于腹股沟疝气修复手术。 |
| 型号规格 | 网塞：SB-1，SB-2，SB-3，SB-4。平片：25×100，44×88，60×110，80×150，150×89，45×130，60×300，300×500，300×360，250×300(mm×mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3461003号 |
| 注册人名称 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号 |
| 批准日期 | 2009-12-16 |
| 有效期至 | 2013-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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